Farmacia Meritxell Andorra

Sonata (Zaleplon)

Sonata, es el primer fármaco para dormir que no utiliza las conocidas benzodiazepinas, el principio activo es un nuevo compuesto químico llamado pirazolopiramidina.

NUEVO FÁRMACO PARA EL INSOMIO SIN BENZODIAZEPINAS

American Home Products Corp.'s Wyeth Lederle Division ha lanzado Sonata(R) ( zaleplon ), un nuevo tratamiento para el insomnio.

Sonata recibió la autorización de la Comisión Europea del Medicamento el 12 de Marzo, 1999 y fue comercializado en primer lugar en Dinamarca y Suecia. El producto está también en estudio de la F.D.A. para su próxima homologación en Estados Unidos.

Sonata, es el primer fármaco para dormir que no utiliza las conocidas benzodiazepinas, el principio activo es un nuevo compuesto químico llamado pirazolopiramidina, está indicado para el tratamiento de insomnio en pacientes que tienen dificultad para dormir. Sonata permite que la gente duerma rápidamente (en unos 30 minutos) y puedan despertarse descansados. Sonata puede tomarse inmediatamente antes de ir a dormir, o después de ir a dormir cuando se experimenta dificultad para conciliar el sueño.

La dosificación flexible de sonata le permitirá descansar durante toda la noche, mientras minimiza los efectos residuales asociados a otras medicaciones actualmente disponibles en el mercado, que crean efectos adversos conocidos como: pérdida de memoria, dificultad de concentración, o carencia de motor-coordinación. Los pacientes que experimenten estos efectos no deseables pueden recurrir a la terapia alternativa con Sonata, bajo el consejo de su profesional médico.

El insomnio afecta aproximadamente a un cuarto de la población Europea. El insomnio puede ser ocasionado por un gran número de factores, incluyendo el cambio de ambiente ( dormir en lugares ajenos apartamentos, hoteles, cuando se viaja ), otros tales como un nuevo hogar o un nuevo trabajo, algunas medicaciones para la artritis, el dolor de cabeza, los calambres musculares, los cambios menstruales, o dolor de espalda, también pueden ocasionar insomio; la tensión, el éstres o la inquietud; etc.

La privación del sueño puede ocasionar muchos problemas, como: pérdida de memoria, incapacidad de concentración, y pérdida de energía.

El insomnio también puede asociarse a problemas médicos más serios, como depresión, estrés e inquietud y es un factor importante en las causas de accidentes de automóvil y accidentes industriales.

Sonata ha sido estudiado en más de 3,700 pacientes a lo largo de Europa, EE.UU. y Canadá, incluyendo gente anciana con edades desde los 65 a 85 años. En estudios clínicos, Sonata ha demostrado su efectividad en ayudar a diferentes personas a dormir mientras se han conservado las etapas naturales del sueño, incluyendo el movimiento rápido de los ojos (REM).

La novedosa estructura química de Sonata, no relacionada con las benzodiazepinas (las medicaciones tradicionales de sueño), barbitúricos, u otras drogas con propiedades hipnóticas conocidas. Consiguiendo sus efectos en la mitad del tiempo habitual de actuación de los otros fármacos una hora, lo que minimiza los efectos residuales al día siguiente, mientras permite un sueño y una noche descansada. Además, Sonata no compromete el equilibrio cerebral, al actuar selectivamente en el mismo sobre los complejos receptores GABAA (neurotransmisores asociados al sueño), lo que contribuye a sus cualidades de acción rápida y efectos residuales mínimos.

Sonata fue bien tolerado en ensayos clínicos. Los efectos adversos más comunes detectados con Sonata son dolor de cabeza, abatimiento, somnolencia, y vértigo. No hay fármacos específicamente contraindicados con Sonata.

La interrupción de Sonata seguida en los ensayos clínicos de hasta 12 meses demostrarón que no crea dependencia como se evidenciada por la carencia de síndromas post tratamiento (sin embargo este es un problema asociado a muchas medicaciones del sueño actualmente disponibles). Además, la interrupción de Sonata en ensayos clínicos de cuatro de semanas a dosis recomendadas no ocasionó insomnio de rebote (el insomnio que empeora cuando la medicación se para).

Sonata está disponible en algunos países Europeos con las siguientes dósis y formatos:
5-mg y 10-mg en cajas de 7 y 14 cápsulas. La dosis diaria recomendada para el tratamiento a corto plazo (hasta dos semanas) de insomnio en adultos es uno 10-mg la cápsula y para pacientes ancianos uno 5-mg cápsula.