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AETOXISCLÉROL® tamponné
lauromacrogol 400 |
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution injectable IV à 0,25 %, 0,5 %, 2 % ou 3 % : Ampoules de 2 ml, boîtes de 5.
| COMPOSITION AETOXISCLÉROL |
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p ampoule |
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0,25 % |
0,5 % |
2 % |
3 % |
Lauromacrogol 400 (DCI)
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5 mg |
10 mg |
40 mg |
60 mg |
Excipients (communs) : hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de potassium, alcool (84 mg/amp), eau ppi.
| INDICATIONS AETOXISCLÉROL |
Solution injectable IV à 0,25 % :
Sclérose des petites varices et des télangiectasies.
Solution injectable Aetoxiscrerol IV à 0,5 % :
Sclérose des varicosités et des varices du pied et de la région périmalléolaire.
Solution injectable Aetoxiscrerol IV à 2 % :
Sclérose des varices de moyen calibre.
Solution injectable Aetoxiscrerol IV à 3 % :
Sclérose des varices de moyen et gros calibre.
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Más información |
| POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION AETOXISCLÉROL |
Voie injectable Aetoxiscrerol strictement intraveineuse (IV).
Il est souhaitable de commencer chaque séance d'injection par l'administration d'une dose test minime.
1 à 4 ml de solution injectable Aetoxiscrerol par séance (½ à 2 ampoules).
Bien s'assurer de la position de l'aiguille dans la varice ou la varicosité.
| CONTRE-INDICATIONS AETOXISCLÉROL |
- Injection Aetoxiscrerol intra-artérielle.
- Allergie connue au lauromacrogol 400.
| MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI AETOXISCLÉROL |
Les injections Aetoxiscrerol doivent être faites exclusivement par un médecin expérimenté. Toute injection en dehors d'une veine peut provoquer une nécrose grave.
Une injection intra-artérielle est particulièrement grave et peut avoir pour conséquence la nécessité d'une amputation.
Pour la sclérothérapie des télangiectasies, ne pas injecter des zones de plus de 1 cm2.
Précautions d'emploi Aetoxiscrerol:
En cas d'intolérance à l'alcool ou de traitement par des médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool.
Tenir compte de la teneur en alcool (cf Composition).
L'association aux bêtabloquants risque de réduire les réactions cardiovasculaires de compensation en cas de choc anaphylactique.
Une prudence particulière doit être apportée chez le patient ayant des antécédents allergiques.
Ne pas réutiliser le produit Aetoxiscrerol en cas de réaction antérieure à celui-ci.
| GROSSESSE et ALLAITEMENT AETOXISCLÉROL |
Dans le cas où l'indication relève d'un traitement par lauromacrogol 400, celui-ci ne sera initié qu'après la grossesse.
| EFFETS INDÉSIRABLES AETOXISCLÉROL |
- Risque de réaction allergique.
- Risque de choc anaphylactique.
- Céphalées.
- Pigmentation résiduelle en cas d'exposition solaire.
- Possibilité de réactions d'intolérance cutanée locale en cas d'injection paraveineuse.
| PHARMACODYNAMIE AETOXISCLÉROL |
Classe pharmacothérapeutique : thérapeutique antivariqueuse/médicaments sclérosants pour injection locale (code ATC : C05BB02).
Sclérosant puissant et indolore. Il présente essentiellement une action sur les endothéliums des veines variqueuses. Un thrombus de sclérose se forme, il reste limité à une zone où l'endothélium est altéré.
| PHARMACOCINÉTIQUE AETOXISCLÉROL |
La demi-vie est courte (1,6 heure) ; l'élimination est rapide dans les fèces et les urines.
| INCOMPATIBILITÉS AETOXISCLÉROL |
Aetoxisclérol tamponné doit être utilisé seul.
| MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION AETOXISCLÉROL |
Les injections Aetoxiscrerol doivent être réalisées par voie intraveineuse.
Les ampoules Aetoxiscrerol présentent une barre de cassure au niveau du point de couleur. Il est nécessaire d'utiliser des aiguilles très fines et des seringues de verre ou plastique de 2 ml, coulissant bien, de manipulation aisée.
| PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE AETOXISCLÉROL |
LISTE II
| AMM |
347 755.3 (1997 rév 31. 03. 2004) 0,25 %. |
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347 752.4 (1996 rév 31. 03. 2004) 0,5 %. |
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347 754.7 (1996 rév 31. 03. 2004) 2 %. |
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347 753.0 (1996 rév 31. 03. 2004) 3 %. |
| Non remb Séc soc. Collect (sauf sol inj à 0,25 %). |
Laboratoire KREUSSLER PHARMA
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